第一條為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)，制定本法。
第二條國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。
國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。
第三條地方各級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的獻(xiàn)血工作，統(tǒng)一規(guī)劃并負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)共同做好獻(xiàn)血工作。
第四條縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理獻(xiàn)血工作。
各級(jí)紅十字會(huì)依法參與、推動(dòng)獻(xiàn)血工作。
第五條各級(jí)人民政府采取措施廣泛宣傳獻(xiàn)血的意義，普及獻(xiàn)血的科學(xué)知識(shí)，開(kāi)展預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病的教育。
新聞媒介應(yīng)當(dāng)開(kāi)展獻(xiàn)血的社會(huì)公益性宣傳。
第六條國(guó)家機(jī)關(guān)、軍隊(duì)、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織、居民委員會(huì)、村民委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)動(dòng)員和組織本單位或者本居住區(qū)的適齡公民參加獻(xiàn)血。
現(xiàn)役軍人獻(xiàn)血的動(dòng)員和組織辦法，由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
對(duì)獻(xiàn)血者，發(fā)給國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制作的無(wú)償獻(xiàn)血證書(shū)，有關(guān)單位可以給予適當(dāng)補(bǔ)貼。
第七條國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血，為樹(shù)立社會(huì)新風(fēng)尚作表率。
第八條血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營(yíng)利為目的的公益性組織。設(shè)立血站向公民采集血液，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。血站應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第九條血站對(duì)獻(xiàn)血者必須免費(fèi)進(jìn)行必要的健康檢查；身體不符合獻(xiàn)血條件的，血站應(yīng)當(dāng)向其說(shuō)明情況，不得采集血液。獻(xiàn)血者的身體健康條件由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過(guò)四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個(gè)月。
嚴(yán)格禁止血站違反前款規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者超量頻繁采集血液。
第十條血站采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻(xiàn)血者的身體健康。
血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證血液質(zhì)量。
血站對(duì)采集的血液必須進(jìn)行檢測(cè)；未經(jīng)檢測(cè)或檢測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。
第十一條無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買(mǎi)賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血者的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。
第十二條臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，必須符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。
第十四條公民臨床用血時(shí)，只交付用于血液采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用；具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。
無(wú)償獻(xiàn)血者臨床需要用血時(shí)，免交前款規(guī)定的費(fèi)用；無(wú)償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時(shí)，可以按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定免交或者減交前款規(guī)定的費(fèi)用。
第十五條為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血，動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。
為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，確保采血用血安全。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
國(guó)家鼓勵(lì)臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。
第十七條各級(jí)人民政府和紅十字會(huì)對(duì)積極參加獻(xiàn)血和在獻(xiàn)血工作中做出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人，給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第十八條有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收違法所得，可以并處十萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）非法采集血液的；
（二）血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的；
（三）非法組織他人出賣血液的。
第十九條血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給獻(xiàn)血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十條臨床用血的包裝、儲(chǔ)運(yùn)、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改下，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以下的罰款。
第二十一條血站違反本法的規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，限期整頓，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員在獻(xiàn)血、用血的監(jiān)督管理工作中，玩忽職守，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。
第二十四條本法自1998年10月1日起施行。
中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
（１９９８年６月２６日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議）
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護(hù)人民健康，制定本法。
第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。
本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。
第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。
第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)的醫(yī)師工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。
第五條 國(guó)家對(duì)在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師，給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)定、聘任，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會(huì)。
第二章 考試和注冊(cè)
第八條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。醫(yī)師資格考試由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施。
第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：
�。ㄒ唬┚哂懈叩葘W(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的；
（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。
第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)�？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。
第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。考試的內(nèi)容和辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。
第十二條 醫(yī)師資格考試成績(jī)合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。
第十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。
醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。
第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第十五條 有下列情形之一的，不予注冊(cè)
（一）不具有完全民事行為能力的
�。ǘ┮蚴苄淌绿幜P，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；
�。ㄈ┦艿蹁N醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；
�。ㄋ模┯袊�(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第十六條 醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：
�。ㄒ唬┧劳龌蛘弑恍媸й櫟�；
�。ǘ┦苄淌绿幜P的；
（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的
�。ㄋ模┮勒毡痉ǖ谌粭l規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；
�。ㄎ澹┲兄贯t(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；
�。┯袊�(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
被注銷注冊(cè)的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊(cè)通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請(qǐng)重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機(jī)構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊(cè)。
第十九條 申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。
第二十條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊(cè)和注銷注冊(cè)的人員名單予以公告，并由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)匯總，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：
�。ㄒ唬┰谧�(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；
�。ǘ┌凑諊�(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；
�。ㄈ⿵氖箩t(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；
�。ㄋ模﹨⒓訉I(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；
�。ㄎ澹┰趫�(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；
（六）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國(guó)家規(guī)定的福利待遇；
�。ㄆ撸⿲�(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。
第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：
（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；
（二）樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；
（三）關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；
�。ㄋ模┡︺@研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；
�。ㄎ澹┬麄餍l(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。
第二十三條 醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。
醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
第二十四條 對(duì)急�；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。
第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。
第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。
醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。
第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。
第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。
第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第四章 考核和培訓(xùn)
第三十一條 受縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德?tīng)顩r進(jìn)行定期考核。對(duì)醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
對(duì)考核不合格的醫(yī)師，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對(duì)考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。
第三十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。
第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)：
（一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；
�。ǘ⿲�(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻(xiàn)的；
�。ㄈ┯鲇凶匀粸�(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；
�。ㄋ模╅L(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；
�。ㄎ澹﹪�(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。
第三十四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對(duì)在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。
第三十五條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。
第五章 法律責(zé)任
第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。
第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
�。ㄒ唬┻`反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；
�。ǘ┯捎诓回�(fù)責(zé)任延誤急�；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；
�。ㄈ┰斐舍t(yī)療責(zé)任事故的；
（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；
�。ㄎ澹╇[匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的；
（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；
�。ㄆ撸┎话凑找�(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；
�。ò耍┪唇�(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；
�。ň牛┬孤痘颊唠[私，造成嚴(yán)重后果的；
（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；
（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的；
�。ㄊ┌l(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。
第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告；并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 本法頒布之日前按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，予以注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院人事行政部門(mén)制定
第四十四條 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。
第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國(guó)務(wù)院另行制定管理辦法。
第四十六條 軍隊(duì)醫(yī)師執(zhí)行本法的實(shí)施辦法，由國(guó)務(wù)院、中央軍事委員會(huì)依據(jù)本法的原則制定。
第四十七條 境外人員在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)師考試、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動(dòng)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理
第四十八條 本法自１９９９年５月１日起施行。
醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本條例。第二條 本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
第二條 醫(yī)療廢物分類目錄，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)共同制定、公布
第三條 本條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第四條 國(guó)家推行醫(yī)療廢物集中無(wú)害化處置，鼓勵(lì)有關(guān)醫(yī)療廢物安全處置技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)。
縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。
國(guó)家對(duì)邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施給予適當(dāng)?shù)闹С帧?/span>
第五條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)，對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理；環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)，對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上各級(jí)人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療廢物處置有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第六條 任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員的違法行為進(jìn)行舉報(bào)、投訴、檢舉和控告。
第二章 醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案；設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或者專（兼）職人員，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。
第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查；必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。
發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)采取減少危害的緊急處理措施，對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援；同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)告，并向可能受到危害的單位和居民通報(bào)。
第十四條 禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣醫(yī)療廢物。
禁止在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
第十五條 禁止郵寄醫(yī)療廢物。
禁止通過(guò)鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物。
有陸路通道的，禁止通過(guò)水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物；沒(méi)有陸路通道必需經(jīng)水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)，并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施后，方可通過(guò)水路運(yùn)輸。
禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運(yùn)輸工具上載運(yùn)。
禁止在飲用水源保護(hù)區(qū)的水體上運(yùn)輸醫(yī)療廢物。
第三章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。
醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。
醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)共同制定。
第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)２天。
醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。
醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。
第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運(yùn)送時(shí)間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。
運(yùn)送工具使用后應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)指定的地點(diǎn)及時(shí)消毒和清潔。
第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。
醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒；達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)。
第二十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求：
（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；
（二）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；
（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。
第四章 醫(yī)療廢物的集中處置
第二十二條 從事醫(yī)療廢物集中處置活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取經(jīng)營(yíng)許可證；未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位，不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置的活動(dòng)。
第二十三條 醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設(shè)施或者設(shè)備；
（二）具有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的技術(shù)人員以及相應(yīng)的技術(shù)工人；
（三）具有負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物處置效果檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)和人員；
（四）具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。
第二十四條 醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設(shè)施，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離居（村）民居住區(qū)、水源保護(hù)區(qū)和交通干道，與工廠、企業(yè)等工作場(chǎng)所有適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)距離，并符合國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)的規(guī)定。
第二十五條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)至少每２天到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收集、運(yùn)送一次醫(yī)療廢物，并負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的貯存、處置。
第二十六條 醫(yī)療廢物集中處置單位運(yùn)送醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理的規(guī)定，使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應(yīng)當(dāng)達(dá)到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。
運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療廢物集中處置場(chǎng)所內(nèi)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。
運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運(yùn)送其他物品。
第二十七條 醫(yī)療廢物集中處置單位在運(yùn)送醫(yī)療廢物過(guò)程中應(yīng)當(dāng)確保安全，不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。
第二十八條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置，并確保監(jiān)控裝置經(jīng)常處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
第二十九條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。
第三十條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)的規(guī)定，定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)。檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果存入醫(yī)療廢物集中處置單位檔案，每半年向所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)告一次。
第三十一條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療廢物處置費(fèi)用。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費(fèi)用，可以納入醫(yī)療成本。
第三十二條 各地區(qū)應(yīng)當(dāng)利用和改造現(xiàn)有固體廢物處置設(shè)施和其他設(shè)施，對(duì)醫(yī)療廢物集中處置，并達(dá)到基本的環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。
第三十三條 尚無(wú)集中處置設(shè)施或者處置能力不足的城市，自本條例施行之日起，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上城市應(yīng)當(dāng)在１年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施；縣級(jí)市應(yīng)當(dāng)在２年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施�？h（旗）醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施的建設(shè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
在尚未建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施期間，有關(guān)地方人民政府應(yīng)當(dāng)組織制定符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物過(guò)渡性處置方案，確定醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式和處置單位。
第五章 監(jiān)督管理
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，按照職責(zé)分工，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護(hù)等情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。
第三十六條縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。
第三十七條衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期交換監(jiān)督檢查和抽查結(jié)果。在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位存在隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。
第三十八條衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)接到對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員違反本條例行為的舉報(bào)、投訴、檢舉和控告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)，依法作出處理，并將處理結(jié)果予以公布。
第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：
（一）對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行實(shí)地檢查，了解情況，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)，調(diào)查取證；
（二）查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；
（三）責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個(gè)人停止違法行為；
（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)備、運(yùn)輸工具和物品；
（五）對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處。
第四十條發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取臨時(shí)控制措施，疏散人員，控制現(xiàn)場(chǎng)，并根據(jù)需要責(zé)令暫停導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。
第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，對(duì)有關(guān)部門(mén)的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 法律責(zé)任
第四十二條 縣級(jí)以上地方人民政府未依照本條例的規(guī)定，組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過(guò)渡性處置方案的，由上級(jí)人民政府通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過(guò)渡性處置方案；并可以對(duì)政府主要領(lǐng)導(dǎo)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員，依法給予行政處分。
第四十三條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，未按照本條例的規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位的違法行為不及時(shí)處理，發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播或者環(huán)境污染事故時(shí)未及時(shí)采取減少危害措施，以及有其他玩忽職守、失職、瀆職行為的，由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)，違反本條例的規(guī)定發(fā)給醫(yī)療廢物集中處置單位經(jīng)營(yíng)許可證的，由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)通報(bào)批評(píng)，責(zé)令收回違法發(fā)給的證書(shū)；并可以對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款：
（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或者專（兼）職人員的；
（二）未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；
（三）未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的；
（四）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；
（五）對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的；
（六）未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的；
（七）未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。
第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處５０００元以下的罰款；逾期不改正的，處５０００元以上３萬(wàn)元以下的罰款：
（一）貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的；
（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；
（三）未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運(yùn)送醫(yī)療廢物或者使用運(yùn)送醫(yī)療廢物的車輛運(yùn)送其他物品的；
（四）未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運(yùn)行狀態(tài)的。
第四十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬(wàn)元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬(wàn)元以上３萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
（二）未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；
（三）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人收集、運(yùn)送、貯存、處置的；
（四）對(duì)醫(yī)療廢物的處置不符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的；
（五）未按照本條例的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；
（六）對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。
第四十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，將未達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬(wàn)元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬(wàn)元以上３萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令改正，給予警告，并處１萬(wàn)元以上３萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位，無(wú)正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，或者不配合執(zhí)法部門(mén)的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件；觸犯《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處１０００元以上５０００元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十二條 未取得經(jīng)營(yíng)許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置等活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得１倍以下的罰款。
第五十三條 轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣醫(yī)療廢物，郵寄或者通過(guò)鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物，或者違反本條例規(guī)定通過(guò)水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣雙方、郵寄人、托運(yùn)人立即停止違法行為，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得５０００元以上的，并處違法所得２倍以上５倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足５０００元的，并處５０００元以上２萬(wàn)元以下的罰款。
承運(yùn)人明知托運(yùn)人違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸醫(yī)療廢物，仍予以運(yùn)輸?shù)模蛘叱羞\(yùn)人將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運(yùn)的，按照前款的規(guī)定予以處罰。
第五十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第七章 附 則
第五十五條 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、尸體檢查和其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執(zhí)行。
第五十六條 軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的管理由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)參照本條例制定管理辦法。
第五十七條 本條例自公布之日起施行。（衛(wèi)生部）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
總則
第一條
為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條
本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條
國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
規(guī)劃審批
第六條
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條
縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第九條
單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。
第十條
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
�。ㄒ唬┰O(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
�。ㄈ┻x址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條
單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)；
（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和�？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。
第十二條
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第十三條
國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。
第十四條
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
登記
第十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條
申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；
�。ǘ┓厢t(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
�。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
�。ㄋ模┯信c其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；
�。ㄎ澹┯邢鄳�(yīng)的規(guī)章制度；
�。┠軌颡�(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。
第十八條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┟Q、地址、主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
�。ㄈ┰\療科目、床位；
�。ㄋ模┳�(cè)資金。
第十九條
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條
床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
執(zhí)業(yè)
第二十四條
任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十八條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條
未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。
第三十三條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。
第三十八條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條
發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣
監(jiān)督管理
第四十條
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：
�。ㄒ唬┴�(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；
�。ㄋ模⿲�(duì)違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條
國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第四十二條
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。
第四十三條
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。
罰則
第四十四條
違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。
第四十五條
違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條
違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條
違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條
違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條
違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十條
沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。
第五十一條
當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
附則
第五十二條
本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條
外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。
第五十四條
本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條
本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。
醫(yī)院感染管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 醫(yī)院感染管理是各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對(duì)診療活動(dòng)中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動(dòng)。
第三條 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定實(shí)施醫(yī)院感染管理工作。
醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)，按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。
第二章 組織管理
第五條 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。
第六條 住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門(mén)。
住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門(mén)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。
第七條 醫(yī)院感染管理委員會(huì)由醫(yī)院感染管理部門(mén)、醫(yī)務(wù)部門(mén)、護(hù)理部門(mén)、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗(yàn)部門(mén)、藥事管理部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)、后勤管理部門(mén)及其他有關(guān)部門(mén)的主要負(fù)責(zé)人組成，主任委員由醫(yī)院院長(zhǎng)或者主管醫(yī)療工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任。
醫(yī)院感染管理委員會(huì)的職責(zé)是：
（一）認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；
（二）根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求，對(duì)本醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)、重點(diǎn)科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行審查并提出意見(jiàn)；
（三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)；
（四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程、危險(xiǎn)因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門(mén)、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任；
（五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時(shí)的控制預(yù)案；
（六）建立會(huì)議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問(wèn)題；
（七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點(diǎn)和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會(huì)提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見(jiàn)；
（八）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。
第八條 醫(yī)院感染管理部門(mén)、分管部門(mén)及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作。主要職責(zé)是：
（一）對(duì)有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)；
（二）對(duì)醫(yī)院感染及其相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，針對(duì)問(wèn)題提出控制措施并指導(dǎo)實(shí)施；
（三）對(duì)醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析，并向醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告；
（四）對(duì)醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無(wú)菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)；
（五）對(duì)傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)；
（六）對(duì)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo)；
（七）對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報(bào)告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理；
（八）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作；
（九）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作；
（十）對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；
（十一）組織開(kāi)展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作；
（十二）完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
第九條 衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗(yàn)、流行病學(xué)、消毒學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)的專家組成。主要職責(zé)是：
（一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；
（二）對(duì)全國(guó)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
（三）對(duì)全國(guó)醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險(xiǎn)因素進(jìn)行調(diào)查、分析；
（四）對(duì)全國(guó)重大醫(yī)院感染事件進(jìn)行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
（五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。
第十條 省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。
第三章 預(yù)防與控制
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：
（一）進(jìn)入人體組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；
（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；
（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定具體措施，保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無(wú)菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作符合規(guī)定要求，對(duì)醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素進(jìn)行控制。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施，提供必要的防護(hù)物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測(cè)管理。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度，分析醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，并針對(duì)導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，實(shí)施預(yù)防與控制措施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核后，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)至衛(wèi)生部：
（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；
（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；
（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進(jìn)行報(bào)告：
（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；
（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；
（三）可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴(kuò)大。
第二十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)接到報(bào)告，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作，并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持。
第四章 人員培訓(xùn)
第二十三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)院感染管理的學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。
第二十四條 省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強(qiáng)繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)全體工作人員進(jìn)行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。
第二十六條 醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識(shí)，并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。
第二十七條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，落實(shí)醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識(shí)，并在工作中正確運(yùn)用。
第五章 監(jiān)督管理
第二十八條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對(duì)所轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十九條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：
（一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；
（二）針對(duì)醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素的各項(xiàng)工作和控制措施；
（三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況；
（四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測(cè)工作情況；
（五）現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第三十條 衛(wèi)生行政部門(mén)在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時(shí)關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 罰 則
第三十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報(bào)告、調(diào)查處理職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)衛(wèi)生行政主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人予以降級(jí)或者撤職的行政處分。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，逾期不改的，給予警告并通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級(jí)或者撤職的行政處分：
（一）未建立或者未落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；
（二）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門(mén)、分管部門(mén)以及指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作；
（三）違反對(duì)醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；
（四）違反無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范；
（五）未對(duì)消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；
（六）未對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時(shí)采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)批評(píng)；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。
第七章 附 則
第三十六條 本辦法中下列用語(yǔ)的含義：
�。ㄒ唬┽t(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開(kāi)始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
�。ǘ┽t(yī)源性感染：指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。
�。ㄈ┽t(yī)院感染暴發(fā)：是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。
�。ㄋ模┫荆褐赣没瘜W(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。
第三十七條 中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作，由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生部門(mén)歸口管理。
第三十八條 采供血機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。
第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》同時(shí)廢止。
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